新药行政许可问题与对策探析

栏目导航

期刊信息

刊名：广西社会科学
Guangxi Social Sciences
主办：广西壮族自治区社会科学界联合会
周期：月刊
出版地：广西壮族自治区南宁市
语种：中文;
开本：大16开
ISSN： 1004-6917
CN： 45-1185/C
邮发代号： 48-68
历史沿革：
现用刊名：广西社会科学
曾用刊名：广西社联通讯 & 社会科学探索
创刊时间：1985

该刊被以下数据库收录：
CSSCI 中文社会科学引文索引（2017—2018）来源期刊（含扩展版）
核心期刊：
中文核心期刊(2014)
中文核心期刊(2011)
中文核心期刊(2008)

您现在的位置：首页 > 期刊导读 > 2013 > 10 >

作者: 韦宝平 [1,2] ; 杨东升 [2,3]

关键词: 新药创新药仿制药行政许可药品注册

摘要：

在新药行政许可中，由于药监理念偏住、“新药”范畴宽泛、审评标准不完善、许可权力过于集中等原因，因而出现新药低水平重复许可、药品申报资料造假、许可权力缺乏制约、法律责任虚设等问题。对此，应完善新药行政许可制度，把用药安全作为药监工作的指导思想，重新界定“新药”和“新药申请”范畴；完善药品审评标准，重视行业协会的参与和评价；加强行政许可权力的制衡和监督，重视和落实法律责任。

上一篇：我国循环经济促进法生产者责任延伸制度存在的问题与对策
下一篇：网络时代司法的选择性视界

新药行政许可问题与对策探析

作者: 韦宝平 [1,2] ; 杨东升 [2,3]

关键词: 新药 创新药 仿制药 行政许可 药品注册

摘要：

关键词: 新药创新药仿制药行政许可药品注册